Una nueva esperanza surge en la lucha contra el VIH con el desarrollo de una vacuna que se administra semestralmente y ha demostrado una eficacia del 100% en ensayos clínicos de fase 3.
El medicamento, conocido como lenacapavir, es un inhibidor de la cápside del VIH-1 que se inyecta dos veces al año. Este tratamiento ha mostrado resultados sorprendentes en la prevención del VIH entre mujeres con alto riesgo de infección, según un análisis provisional del ensayo de fase 3 denominado PROPÓSITO 1.
Recomendación para ofrecer lenacapavir a todos los participantes
Los resultados del ensayo fueron tan impresionantes que el comité independiente de seguimiento de datos recomendó a Gilead Sciences, la empresa detrás del desarrollo de lenacapavir, detener la fase ciega del estudio. Esto permitió ofrecer lenacapavir de etiqueta abierta a todos los participantes, asegurando que todos pudieran beneficiarse de este avance sin precedentes.
Un hito en la investigación del VIH
Moupali Das, director ejecutivo de desarrollo clínico en Gilead Sciences, destacó la singularidad de estos resultados en el campo del VIH. «He estado involucrado en investigaciones sobre el VIH durante mucho tiempo, y no existe otro ensayo de fase 3 de PrEP que haya registrado cero infecciones», afirmó Das, subrayando la importancia de este descubrimiento.
El ensayo tiene como objetivo evaluar la seguridad y eficacia de dos regímenes: lenacapavir subcutáneo administrado dos veces al año y Descovy oral diario (combinación de emtricitabina y tenofovir alafenamida) para profilaxis previa a la exposición (PrEP) en mujeres y niñas de 16 a 25 años. Estos tratamientos se comparan con el estándar actual de PrEP, Truvada oral diario (combinación de emtricitabina y tenofovir disoproxil fumarato).
En el grupo de lenacapavir, ninguna de las más de 2,000 mujeres contrajo el VIH, mientras que en los grupos de Descovy y Truvada, la incidencia de infección fue de 2,02 y 1,69 por cada 100 personas-año, respectivamente. La tasa de incidencia de fondo del VIH en el grupo de lenacapavir fue de 2,41 por cada 100 personas-año, demostrando la eficacia del medicamento.
Seguridad y tolerabilidad de los medicamentos
Todos los medicamentos evaluados en el estudio fueron seguros y bien tolerados. Los datos completos del ensayo se publicarán próximamente en una conferencia, según Das. La comunidad médica ha recibido con entusiasmo estos resultados preliminares. Monica Gandhi, directora del Centro de Investigación del SIDA de UCSF-Gladstone, expresó su satisfacción diciendo: «Hasta ahora, ha sido 100% efectivo y muy superior a otros tratamientos».
Gandhi espera con interés más detalles sobre los efectos secundarios, la tolerabilidad y las razones detrás de la interrupción del tratamiento por parte de algunos participantes. Un aspecto particular de lenacapavir es la formación de nódulos subcutáneos, que liberan el medicamento a lo largo de seis meses. Gandhi está interesada en saber si estos nódulos fueron lo suficientemente molestos como para que algunos participantes abandonaran el tratamiento.
Necesidad de nuevas opciones en la lucha contra el VIH
A pesar de los avances en el tratamiento y prevención del VIH, la epidemia mundial continúa con 1,3 millones de nuevas infecciones en 2022. Las opciones actuales de PrEP oral y el cabotegravir inyectable de acción prolongada no han logrado reducir las tasas de infección tanto como se esperaba. Gandhi subrayó la necesidad de nuevas opciones y destacó la conveniencia de lenacapavir, especialmente para personas jóvenes que pueden tener dificultades para recordar tomar medicamentos diariamente.
